24小时服务热线:400-156-8779
卓械咨询临床中心有专门的医学、统计学人员来负责临床试验方案、病例报告表(CRF)、知情同意书(ICF)的设计与临床试验报告的编写,严格按照统计学要求、《诊断试剂临床试验技术指导原则》及相关产品注册技术指导原则进行病例数计算。严格按照国际惯例和中国NMPA法规要求开展诊断试剂临床试验,并通过公司内部科学严谨的SOP和质控体系确保临床研究质量,最大限度降低审评风险。
备案号:鲁ICP备20022324号-1 互联网药品信息服务证书编号:(鲁)-非经营性-2020-0281
扫描联系我
鲁公网安备 37010202003043号