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山东卓械医疗技术咨询有限公司

   

  山东卓械医疗技术咨询有限公司专注于医疗器械产品注册，医疗器械产品延续注册资料，注册申请资料补充修改，规范注册申报资料。为医疗器械生产企业提供专业的、定制化的GMP咨询辅导服务，帮助企业在建立初期根据GMP要求，设计质量管理体系，提高产品的质量管理，避免投资浪费，让企业在时效内快速性通过GMP体系考核，加快产品上市历程。 我们还针对众多类型的医疗器械生产企业提供年度辅导、培训服务，帮助企业工作人员熟练的运行质量管理体系，使质量管理更加流畅和严谨，能够顺利通过监管部门对企业的飞检审查。

   公司总部设在济南，为山东省内及全国客户提供最高效、及时、专业的技术咨询、注册、本地化技术服务。当前，新的医疗器械注册法规和新的临床试验质量管理规范的实施，企业自主实施合规体系的建立成本在增高，山东卓械咨询凭借在行业中的经验以及对新法规的深刻理解和精准解读，在医疗器械注册领域，在质量体系建立方面，与各相关部门的良好关系，为您提供完善的解决方案 。

成功案例：

疤痕贴、一次性使用无菌导尿管、灸热贴、一次性使用无菌头皮夹、壳聚糖阴道凝胶、一次性使用吸痰包、烫熨治疗贴、一次性使用吸氧面罩、无菌敷贴、一次性使用医用喉罩、一次性宫腔组织吸引管套装、一次性使用医用口罩（非外科用）、一次性使用鼻胃肠管、一次性使用医用外科口罩、一次性使用鼻氧管、一次性使用真空采血管、一次性使用腹腔镜用穿刺器、一次性使用子宫颈扩张球囊导管、一次性使用内窥镜标本取物袋、一次性输液热敷贴、一次性使用配药用注射器、一次性体表引流管、一次性使用气管插管、医用一次性防护服、一次性使用切口保护套、阴道填塞吸附栓、一次性使用双极电凝镊、远红外理疗贴一次性使用体外吸引连接管、一次性使用无菌导尿管、一次性使用胃管、一次性使用肛门管、一次性使用无菌冲洗器、一次性使用配药用注射器、一次性使用无菌导尿包、一次性吸引灌流导管、一次性使用无菌导尿包、一次性使用无菌吸痰包、一次性使用吸痰管、泪道引流管、额温枪、脉冲冲洗仪经皮黄疸仪、耦合治疗仪、骨密度仪、低频旋转磁场治疗系统、医用物理降温仪、医用气体报警系统、手术无影灯、手术床、中频治疗仪、上臂式电子血压计、手腕式电子血压计、手持压电网式雾化治疗仪、医用压缩式雾化器、指夹式脉搏血氧仪 

山东卓械医疗技术咨询有限公司为客户提供高效的医疗器械产品注册代理服务，具体业务范围： 

1、医疗器械产品注册服务   

2、医疗器械服务

3、医疗器械二、三类经营许可证服务

4、医疗器械生产许可证服务

5、产品设计与开发

6、质量体系建立咨询服务

7、注册资料修改整理与汇编服务

8、医疗器械制造指导咨询

  山东卓械医疗技术咨询有限公司以客户的权益为根本，为客户量身打造有针对性的技术服务方案，在多年的工作中，目前已经完成了直接多个服务、体系等服务项目，为众多家国内外客户解决了很多问题，获得了众多用户的好评，欢迎电话咨询。