国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）发布的708项推荐性国家标准和3项国家标准修改单属于医疗器械国家标准或与医疗器械有关的有22个，与医用软件有关的信息技术标准9个。GB/T42062-2022医疗器械风险管理对医疗器械的应用，GB/T41697-2022康复辅助器具一般要求和试验方法
国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）批准《商品煤质量 炼焦用煤》等708项推荐性国家标准和3项国家标准修改单，现予以公告。
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
序号 | 标准编号 | 标准名称 | 代替标准号 | 实施日期 |
108 | GB/T14233.1-2022 | 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 | GB/T14233.1-2008 | 2023-11-01 |
126 | GB/T18029.2-2022 | 轮椅车第2部分：电动轮椅车动态稳定性的测定 | GB/T18029.2-2009 | 2023-02-01 |
139 | GB/T19042.5-2022 | 医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验 | GB/T19042.5-2006,GB/T17006.11-2015 | 2023-11-01 |
244 | GB/T42125.10-2022 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：绝缘电阻测量和介电强度试验设备的特殊要求 |
| 2023-05-01 |
245 | GB/T42125.19-2022 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第19部分：电动控制阀门执行器的特殊要求 |
| 2023-05-01 |
255 | GB/T18029.25-2022 | 轮椅车第25部分：电动轮椅车的电池和充电器 |
| 2023-02-01 |
260 | GB/T18268.31-2022 | 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第31部分：安全相关系统和预期执行安全相关功能（功能安全）设备的抗扰度要求一般工业应用 |
| 2023-05-01 |
261 | GB/T18268.32-2022 | 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第32部分：安全相关系统和预期执行安全相关功能（功能安全）设备的抗扰度要求特定电磁环境的工业应用 |
| 2023-05-01 |
289 | GB/T30661.6-2022 | 轮椅车座椅第6部分：模拟使用和座垫性能变化的测定 |
| 2023-02-01 |
297 | GB/T36917.3-2022 | 牙科学技工室用刃具第3部分：铣床用硬质合金刃具 |
| 2023-11-01 |
298 | GB/T36917.4-2022 | 牙科学技工室用刃具第4部分：技工室用微型硬质合金刃具 |
| 2023-11-01 |
307 | GB/T38659.3-2022 | 电磁兼容风险评估第3部分：设备风险分析方法 |
| 2023-05-01 |
308 | GB/T38659.4-2022 | 电磁兼容风险评估第4部分：系统风险分析方法 |
| 2023-05-01 |
317 | GB/T40887.2-2022 | 无障碍客车的轮椅车及乘坐者限位系统第2部分:前向式轮椅车乘坐者系统 |
| 2023-02-01 |
352 | GB/T 41696-2022 | 下肢康复训练设备的分类及通用技术条件 |
| 2023-02-01 |
353 | GB/T41697-2022 | 康复辅助器具一般要求和试验方法 |
| 2023-02-01 |
496 | GB/T41839-2022 | 腰部矫形器弹力围腰 |
| 2023-02-01 |
497 | GB/T41840-2022 | 下肢矫形器零部件聚氨酯弹性踝铰链 |
| 2023-02-01 |
498 | GB/T41841-2022 | 前臂假肢功能评估 |
| 2023-02-01 |
499 | GB/T41842-2022 | 功能障碍者移位机配置服务规范 |
| 2023-02-01 |
669 | GB/T42060-2022 | 医学实验室样品采集、运送、接收和处理的要求 |
| 2023-05-01 |
670 | GB/T42061-2022 | 医疗器械质量管理体系用于法规的要求 |
| 2023-11-01 |
671 | GB/T42062-2022 | 医疗器械风险管理对医疗器械的应用 |
| 2023-11-01 |
672 | GB/T42063-2022 | 锐器伤害保护要求与试验方法一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置 |
| 2023-11-01 |
与医用软件相关的国标
522 | GB/T41864-2022 | 信息技术计算机视觉术语 |
| 2022-10-12 |
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523 | GB/T41865-2022 | 软件与系统工程产品线工程与管理参考模型 |
| 2023-05-01 |
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524 | GB/T41866.1-2022 | 系统与软件工程信息技术项目绩效基准度量框架第1部分：概念和定义 |
| 2023-05-01 |
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525 | GB/T41866.2-2022 | 系统与软件工程信息技术项目绩效基准度量框架第2部分：基准度量要求 |
| 2023-05-01 |
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526 | GB/T41866.3-2022 | 系统与软件工程信息技术项目绩效基准度量框架第3部分：报告编制 |
| 2023-05-01 |
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527 | GB/T41866.4-2022 | 系统与软件工程信息技术项目绩效基准度量框架第4部分：数据收集和维护 |
| 2023-05-01 |
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566 | GB/T41903.1-2022 | 信息技术面向对象的生物特征识别应用编程接口第1部分：体系结构 |
| 2023-05-01 |
567 | GB/T41904-2022 | 信息技术自动化基础设施管理（AIM）系统要求、数据交换及应用 |
| 2023-05-01 |
568 | GB/T41905-2022 | 软件与系统工程软件测试工具能力 |
| 2023-05-01 |
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