序号 | 事项名称 | 调整内容 |
1 | 医疗机构制剂调剂审批—在济南市、青岛市、烟台市行政区域内的医疗机构之间的调剂审批 | 委托济南市、烟台市人民政府药品监督管理部门,青岛市行政审批服务局实施 |
2 | 医疗机构制剂注册、再注册——医疗机构制剂再注册、不改变制剂内在质量的补充申请事项 | 委托济南市、烟台市人民政府药品 监督管理部门,青岛市行政审批服务局实施 |
3 | 药品广告审批 | 委托济南市、青岛市、烟台市人民政府药品监督管理部门实施 |
4 | 互联网药品(医疗器械)信息服务核准 | 委托济南市、青岛市、烟台市人民政府药品监督管理部门实施 |
5 | 医疗器械广告审批 | 委托济南市、青岛市、烟台市人民政府药品监督管理部门实施 |
6 | 违反药品、医疗器械广告管理规定的 处罚 | 委托济南市、青岛市、烟台市人民政府药品监督管理部门实施 |
7 | 违反互联网药品信息服务管理规定 的处罚 | 委托济南市、青岛市、烟台市人民政府药品监督管理部门实施 |
8 | 药品和医疗器械委托生产备案—药品境外制药厂商委托加工备案 | 委托济南市、青岛市、烟台市人民政府药品监督管理部门实施 |
9 | 出口欧盟原料药证明 | 委托济南市、青岛市、烟台市人民政府药品监督管理部门实施 |
10 | 医疗器械临床试验管理备案 | 委托济南市、青岛市、烟台市人民政府药品监督管理部门实施 |
11 | 第二类医疗器械非实质性注册变更备案 | 委托济南市、青岛市、烟台市人民政府药品监督管理部门实施 |
12 | 药品(医疗器械)再评价——医疗器械再评价 | 委托济南市、青岛市、烟台市人民政府药品监督管理部门实施 |
13 | 药品、医疗器械、化妆品生产经营许可和批准证明文件的补发和注销 | 委托烟台市人民政府药品监督管理部门实施 |
14 | 医疗器械注册质量管理体系核查——负责第二类医疗器械(含体外诊断试剂)注册质量管理体系核查 | 委托济南市、青岛市、烟台市人民政府药品监督管理部门实施 |