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详细内容

济南、青岛、烟台 3 市实施的省级行政权力事项

        济南、青岛、烟台 3 市实施的省级行政权力事项

序号

事项名称

调整内容

1

医疗机构制剂调剂审批—在济南市、青岛市、烟台市行政区域内的医疗机构之间的调剂审批

委托济南市、烟台市人民政府药品监督管理部门,青岛市行政审批服务局实施

2

医疗机构制剂注册、再注册——医疗机构制剂再注册、不改变制剂内在质量的补充申请事项

委托济南市、烟台市人民政府药品

监督管理部门,青岛市行政审批服务局实施

3

药品广告审批

委托济南市、青岛市、烟台市人民政府药品监督管理部门实施

4

互联网药品(医疗器械)信息服务核准

委托济南市、青岛市、烟台市人民政府药品监督管理部门实施

5

医疗器械广告审批

委托济南市、青岛市、烟台市人民政府药品监督管理部门实施

6

违反药品、医疗器械广告管理规定的

处罚

委托济南市、青岛市、烟台市人民政府药品监督管理部门实施

7

违反互联网药品信息服务管理规定

的处罚

委托济南市、青岛市、烟台市人民政府药品监督管理部门实施

8

药品和医疗器械委托生产备案—药品境外制药厂商委托加工备案

委托济南市、青岛市、烟台市人民政府药品监督管理部门实施

9

出口欧盟原料药证明

委托济南市、青岛市、烟台市人民政府药品监督管理部门实施

10

医疗器械临床试验管理备案

委托济南市、青岛市、烟台市人民政府药品监督管理部门实施

11

第二类医疗器械非实质性注册变更备案

委托济南市、青岛市、烟台市人民政府药品监督管理部门实施

12

药品(医疗器械)再评价——医疗器械再评价

委托济南市、青岛市、烟台市人民政府药品监督管理部门实施

13

药品、医疗器械、化妆品生产经营许可和批准证明文件的补发和注销

委托烟台市人民政府药品监督管理部门实施

14

医疗器械注册质量管理体系核查——负责第二类医疗器械(含体外诊断试剂)注册质量管理体系核查

委托济南市、青岛市、烟台市人民政府药品监督管理部门实施


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