应急注册下证周期：
通过样品通过检测后，在10到20个自然日可拿到产品注册证和生产许可证，届时方可批量生产。应急注册证只有1年的有效期，到期后需要重新办理二类医疗器械证。而针对体系核查方面，药监核查老师将于后期再对该厂GMP进行补审。
注：如果提前做过口罩送检，药监体考时还是要抽样品。各省注册流程略有差异，请关注各省局具体流程。目前，广东省、浙江省、江苏省、江西省、河南省、吉林省、安徽省已关闭绿色通道。
常规情况下，医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用防护口罩注册审批流程：
三种口罩都需要在十万级净化车间的环境下生产，且拥有无菌口罩检测设备， 这两是硬性标准。生产出来的口罩自检合格后送医疗器械检测所登记，受理的3天后，正式进入检测流程。医疗器械检测所在1-2个月的检测周期完成后出具附有CMA标识的注册检验报告单（注册检报告包括：全项检测报告单、有非无菌型的还有一个部分项目和生物学评价检测报告单。是否有CMA，各省略有不同，产品有GB或YY就有）。随后便可提交产品注册资料受理3天后，注册部老师在1-2个月时间内进行注册资料审评，需要补正的给予7天时间内完成（99%都需要补正，且看下表），与此同时进行体系考核，事先药监部门予以通知。
提交发补资料后，注册部老师在1-2个月时间内对发补资料审评，审评结束后于15个工作日内进行综合审评和体考意见，整体判定是否可以出注册证。
正常注册下证周期：
在常规注册审批，基本上已经列清了周期，这是药监规定的正常周期。在卓械加上二类医疗器械生产许可周期在内，免临床产品在4-6个月内基本都能下双证。
