序号

证书号

机构名称

场所地址

1

160015140124

国家医用X射线机质量监督检验中心

辽宁省沈阳市浑南区麦子屯600-1、600-2、600-3号

2

160015143885

重庆医疗器械质量检验中心

重庆市市辖区渝北区松牌路98号

3

170000128222

宁波海关技术中心

浙江省宁波市鄞州区清逸路66号

4

170010110145

中家院（北京）检测认证有限公司（中国家用电器检测所）/国家家用电器质量监督检验中心

北京市大兴区经济技术开发区博兴八路3号

5

170010263004

国家轻工业家用电器质量监督检测中心

北京市大兴区经济技术开发区博兴八路3号

6

170010264040

国家智能家居质量监督检验中心

北京市大兴区经济技术开发区博兴八路3号

7

170015140255

国家医疗器械质量监督检验中心

上海市浦东新区金银花路1号

8

170015140915

北京市医疗器械检验研究院（国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心）

北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地兴光二街7号

9

170015142647

国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心/上海市医疗器械检验研究院

上海市浦东新区金银花路1号

10

170015143940

四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)

四川省成都市成都高新技术产业开发区西区新文路8号

11

170020113191

中国质量认证中心华南实验室

广东省中山市南头镇升辉南路11号

12

180000100599

中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)

北京市大兴区华佗路31号

13

180000343904

华测检测认证集团股份有限公司

广东省深圳市宝安区新安街道兴东社区华测检测大楼

14

180008114164

国家海洋设备质量检验检测中心（山东）

山东省青岛市即墨区鳌山卫街道齐云山一路118号

15

180008223616

西安高压电器研究院股份有限公司

陕西省西安市莲湖区西二环北段18号

16

180008344069

海检检测有限公司

山东省青岛市即墨区鳌山卫街道齐云山一路118号

17

180009011125

信息产业数据通信产品质量监督检验中心

北京市海淀区学院路40号

18

180015142029

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心/天津市医疗器械质量监督检验中心

天津市西青区海泰华科大街5号

19

180015143568

深圳华通威国际检验有限公司

广东省深圳市宝安区公明田寮根玉路宏发高新产业园3栋一楼、9栋一楼

20

180015143592

深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)

广东省深圳市南山区高新中二道28号

21

190000128164

广州海关技术中心

广东省广州市珠江新城花城大道66号B座

22

200015114353

吉林省计量科学研究院

吉林省长春市长春高新技术产业开发区宜居路2699号

23

200015344412

北京中关村水木医疗科技有限公司

北京市市辖区北京经济技术开发区永昌南路19号1号楼

24

200015344424

中检华通威国际检验（苏州）有限公司

江苏省苏州市苏州工业园区若水路388号G101室

25

210000112402

中检集团南方测试股份有限公司

广东省深圳市南山区西丽街道沙河路43号电子检测大厦

26

210009344449

工业互联网创新中心（上海）有限公司

上海市浦东新区金港路766号四号楼

27

210009349385

武汉网锐检测科技有限公司

湖北省武汉市江夏区藏龙岛谭湖路二号1号楼

28

210015140743

浙江省医疗器械检验研究院（国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心）

浙江省杭州市江干区下沙经济开发区25号大街379号

29

210015142673

国家医疗器械及制药机械质量检验检测中心

天津市西青区天津市西青区海泰华科大街5号

30

210015144367

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

山东省济南市济南高新技术产业开发区世纪大道15166号

31

210020344581

兴华检测有限公司

天津市市辖区西青区西青经济技术开发区兴华三支路5号F2座102室

32

210020344582

湖南新领航检测技术有限公司

湖南省长沙市长沙高新技术产业开发区谷苑路426号三和智汇园15栋101号房

33

210020349157

合肥产品质量监督检验研究院

安徽省合肥市蜀山区浮山路39号

34

210020349184

武汉产品质量监督检验所

湖北省武汉市东西湖区金银湖东二路5号

35

210020349374

江苏省产品质量监督检验研究院

江苏省南京市秦淮区光华东街5号

36

220008349442

湖南机动车检测技术有限公司

湖南省株洲市天元区上检路6号

37

220009349493

国家无线电监测中心检测中心

北京市石景山区实兴大街30号院15栋

38

220009349535

中国电子产品可靠性与环境试验研究所(（工业和信息化部电子第五研究所）（中国赛宝实验室）)

广东省广州市增城区朱村街朱村大道西78号

39

220015340720

广东省医疗器械质量监督检验所

广东省广州市黄埔区科学城光谱西路1号

40

220015342186

辽宁省医疗器械检验检测院

辽宁省沈阳市浑南区麦子屯600-1、600-2、600-3号

41

220015344601

武汉致众科技股份有限公司

湖北省武汉市武汉东湖新技术开发区花城大道8号武汉软件新城D15栋

42

220015344625

河南驼人医疗器械研究院有限公司

河南省新乡市长垣市纬七路中段路南

43

220015344640

德凯质量认证（上海）有限公司

上海市市辖区静安区江场三路250号3层301室

44

220015344645

湖南云普检测技术服务有限公司

湖南省长沙市浏阳市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A1栋

45

220015344650

奥测河北电子产品检测技术服务有限公司

河北省廊坊市大厂回族自治县大厂高新技术产业开发区工业四路检验认证产业园5号楼

46

220015349581

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道507号

47

220020343895

嘉兴威凯检测技术有限公司

浙江省嘉兴市南湖区嘉兴总部商务花园3号楼

48

220020344590

威凯（深圳）检测技术有限公司

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301号

49

220020349183

深圳市计量质量检测研究院(国家高新技术计量站、国家数字电子产品质量监督检验中心)

广东省深圳市南山区西丽街道同发路4号

50

220020349186

北京市产品质量监督检验研究院

北京市顺义区顺兴路9号

51

220020349202

台州市产品质量安全检测研究院[国家电机及机械零部件产品质量监督检验中心、国家智能马桶产品质量监督检验中心（浙江）]

浙江省台州市开发大道东段788号

52

220020349320

浙江方圆检测集团股份有限公司

浙江省杭州市杭州经济技术开发区下沙路300号

53

220020349447

福建省产品质量检验研究院

福建省福州市鼓楼区杨桥西路山头角121号

54

220020349627

威凯检测技术有限公司

广东省广州市黄埔区科学城开泰大道天泰一路3号

55

220020349631

湖南省计量检测研究院

湖南省长沙市雨花区香樟路396号

序号

证书号

机构名称

场所地址

1

160015140124

国家医用X射线机质量监督检验中心

辽宁省沈阳市浑南区麦子屯600-1、600-2、600-3号

2

160015143885

重庆医疗器械质量检验中心

重庆市市辖区渝北区松牌路98号

3

170000128222

宁波海关技术中心

浙江省宁波市鄞州区清逸路66号

4

170015140255

国家医疗器械质量监督检验中心

上海市浦东新区金银花路1号

5

170015140915

北京市医疗器械检验研究院（国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心）

北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地兴光二街7号

6

170015142647

国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心/上海市医疗器械检验研究院

上海市浦东新区金银花路1号

7

170015143940

四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)

四川省成都市成都高新技术产业开发区西区新文路8号

8

180000100599

中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)

北京市大兴区华佗路31号

9

180000343904

华测检测认证集团股份有限公司

广东省深圳市宝安区新安街道兴东社区华测检测大楼

10

180015142029

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心/天津市医疗器械质量监督检验中心

天津市西青区海泰华科大街5号

11

180015143568

深圳华通威国际检验有限公司

广东省深圳市宝安区公明田寮根玉路宏发高新产业园3栋一楼、9栋一楼

12

180015143592

深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)

广东省深圳市南山区高新中二道28号

13

200000122324

上海海关机电产品检测技术中心

上海市浦东新区民生路1208号

14

200015114353

吉林省计量科学研究院

吉林省长春市长春高新技术产业开发区宜居路2699号

15

200015344379

天津津净检测计量技术有限公司

天津市市辖区滨海新区天津市滨海高新区华苑产业区物华道2号A座501-504室

16

200015344412

北京中关村水木医疗科技有限公司

北京市市辖区北京经济技术开发区永昌南路19号1号楼

17

200015344424

中检华通威国际检验（苏州）有限公司

江苏省苏州市苏州工业园区若水路388号G101室

18

210000112402

中检集团南方测试股份有限公司

广东省深圳市南山区西丽街道沙河路43号电子检测大厦

19

210009344449

工业互联网创新中心（上海）有限公司

上海市浦东新区金港路766号四号楼

20

210015140743

浙江省医疗器械检验研究院（国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心）

浙江省杭州市江干区下沙经济开发区25号大街379号

21

210015142673

国家医疗器械及制药机械质量检验检测中心

天津市西青区天津市西青区海泰华科大街5号

22

210015144367

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

山东省济南市济南高新技术产业开发区世纪大道15166号

23

210020344582

湖南新领航检测技术有限公司

湖南省长沙市长沙高新技术产业开发区谷苑路426号三和智汇园15栋101号房

24

210021349127

国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

北京市大兴区经济技术开发区荣华中路1号

25

210021349368

中国残疾人辅助器具中心

北京市丰台区角门北路10号

26

220009349483

北京泰瑞特检测技术服务有限责任公司

北京市朝阳区酒仙桥北路乙7号

27

220009349535

中国电子产品可靠性与环境试验研究所(（工业和信息化部电子第五研究所）（中国赛宝实验室）)

广东省广州市增城区朱村街朱村大道西78号

28

220015143817

吉林省医疗器械检验研究院（吉林省医药医疗器械洁净环境监测中心、吉林省医疗器械质量认证中心)

吉林省长春市绿园区崇文路669号

29

220015340720

广东省医疗器械质量监督检验所

广东省广州市黄埔区科学城光谱西路1号

30

220015342186

辽宁省医疗器械检验检测院

辽宁省沈阳市浑南区麦子屯600-1、600-2、600-3号

31

220015344601

武汉致众科技股份有限公司

湖北省武汉市武汉东湖新技术开发区花城大道8号武汉软件新城D15栋

32

220015344602

上海天祥质量技术服务有限公司

上海市市辖区徐汇区宜山路889号齐来科技服务园区1号楼2层

33

220015344625

河南驼人医疗器械研究院有限公司

河南省新乡市长垣市纬七路中段路南

34

220015344640

德凯质量认证（上海）有限公司

上海市市辖区静安区江场三路250号3层301室

35

220015344645

湖南云普检测技术服务有限公司

湖南省长沙市浏阳市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A1栋

36

220015344650

奥测河北电子产品检测技术服务有限公司

河北省廊坊市大厂回族自治县大厂高新技术产业开发区工业四路检验认证产业园5号楼

37

220020342335

深圳海关工业品检测技术中心

广东省深圳市南山区工业八路289号

38

220020349183

深圳市计量质量检测研究院(国家高新技术计量站、国家数字电子产品质量监督检验中心)

广东省深圳市南山区西丽街道同发路4号

39

220020349320

浙江方圆检测集团股份有限公司

浙江省杭州市杭州经济技术开发区下沙路300号

40

220020349446

苏州市计量测试院

江苏省苏州市苏州工业园区娄阳路6号

41

220020349447

福建省产品质量检验研究院

福建省福州市鼓楼区杨桥西路山头角121号

42

220020349627

威凯检测技术有限公司

广东省广州市黄埔区科学城开泰大道天泰一路3号

43

220020349631

湖南省计量检测研究院

湖南省长沙市雨花区香樟路396号

序号

标准名称

编号

标准分类

发布日期

实施日期

CMA证书数量

1

医用电气设备 基本安全和基本性能的通用要求

GB 9706.1-2020

通用标准

2020年4月9日

2023年5月1日

43

2

医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求   并列标准：电磁兼容 要求和试验

YY 9706.102-2021

并列标准

2021年3月9日

2023年5月1日

55

3

医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求   并列标准：诊断X射线设备的辐射防护

GB 9706.103-2020

并列标准

2020年12月24日

2023年5月1日

18

4

医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求   并列标准：可用性

YY/T 9706.106-2021

并列标准

2021年3月9日

2023年5月1日

14

5

医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求   并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

YY 9706.108-2021

并列标准

2021年3月9日

2023年5月1日

25

6

医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求   并列标准：生理闭环控制器开发要求

YY/T 9706.110-2021

并列标准

2021年3月9日

2023年5月1日

8

7

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

YY 9706.111-2021

并列标准

2021年3月9日

2023年5月1日

22

8

医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求   并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

YY 9706.112-2021

并列标准

2021年3月9日

2023年5月1日

16

9

医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.201-2020

专用标准

2020年12月24日

2023年5月1日

6

10

医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

GB9706.202-2021

专用标准

2021年12月1日

2023年5月1日

15

11

医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.203-2020

专用标准

2020年5月29日

2023年5月1日

6

12

医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.205-2020

专用标准

2020年7月23日

2023年5月1日

21

13

医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.206-2020

专用标准

2020年7月23日

2023年5月1日

9

14

医用电气设备 第2-8部分：能量为10kV至1MV X射线治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.208-2021

专用标准

2021年8月10日

2023年5月1日

5

15

医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.210-2021

专用标准

2021年3月9日

2023年5月1日

24

16

医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.211-2020

专用标准

2020年12月24日

2023年5月1日

4

17

医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.212-2020

专用标准

2020年4月9日

2023年5月1日

15

18

医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.213-2021

专用标准

2021年12月1日

2023年5月1日

9

19

医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.216-2021

专用标准

2021年8月10日

2023年5月1日

8

20

医用电气设备 第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.217-2020

专用标准

2020年12月24日

2023年5月1日

6

21

医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求

GB 9706.218-2021

专用标准

2021年12月1日

2023年5月1日

17

22

医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.219-2021

专用标准

2021年10月11日

2023年5月1日

13

23

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.220-2021

专用标准

2021年3月9日

2023年5月1日

10

24

医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.224-2021

专用标准

2021年12月1日

2023年5月1日

17

25

医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.225-2021

专用标准

2021年12月1日

2023年5月1日

15

26

医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.226-2021

专用标准

2021年10月11日

2023年5月1日

16

27

医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.227-2021

专用标准

2021年10月11日

2023年5月1日

18

28

医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.228-2020

专用标准

2020年12月24日

2023年5月1日

17

29

医用电气设备 第2－29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.229-2021

专用标准

2021年8月10日

2023年5月1日

4

30

医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.233-2021

专用标准

2021年3月9日

2023年5月1日

11

31

医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.235-2021

专用标准

2021年3月9日

2023年5月1日

15

32

医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.236-2021

专用标准

2021年12月1日

2023年5月1日

6

33

医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.237-2020

专用标准

2020年4月9日

2023年5月1日

24

34

医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.239-2021

专用标准

2021年8月10日

2023年5月1日

6

35

医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.240-2021

专用标准

2021年3月9日

2023年5月1日

16

36

医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.241-2020

专用标准

2020年9月27日

2023年5月1日

17

37

医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.243-2021

专用标准

2021年2月20日

2023年5月1日

11

38

医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.244-2020

专用标准

2020年12月24日

2023年5月1日

12

39

医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.245-2020

专用标准

2020年12月24日

2023年5月1日

13

40

医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.250-2021

专用标准

2021年3月9日

2023年5月1日

13

41

医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.254-2020

专用标准

2020年12月24日

2023年5月1日

15

42

医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

YY 9706.257-2021

专用标准

2021年3月9日

2023年5月1日

13

43

医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.260-2020

专用标准

2020年11月17日

2023年5月1日

14

44

医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能的专用要求

YY 9706.262-2021

专用标准

2021年3月9日

2023年5月1日

5

45

医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.263-2020

专用标准

2020年11月17日

2023年5月1日

9

46

医用电气设备 第2-65部分: 口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.265-2021

专用标准

2021年2月20日

2023年5月1日

10

47

医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.269-2021

专用标准

2021年3月9日

2023年5月1日

18

48

医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.204-2022

专用标准

2022年7月13日

2024年8月1日

0

49

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.221-2021

专用标准

2021年9月6日

2024年5月1日

10

50

医用电气设备   第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全与基本性能的专用要求

GB 9706.222-2022

专用标准

2022年3月15日

2024年5月1日

9

51

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.234-2021

专用标准

2021年9月6日

2024年5月1日

12

52

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.247-2021

专用标准

2021年9月6日

2024年5月1日

16

53

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.252-2021

专用标准

2021年9月6日

2024年5月1日

15

54

医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.270-2021

专用标准

2021年9月6日

2024年5月1日

10

55

医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.272-2021

专用标准

2021年9月6日

2024年5月1日

9

56

医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.274-2022

专用标准

2022年1月13日

2025年5月1日

6

57

医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.258-2022

专用标准

2022年5月18日

2025年6月1日

0

58

医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.264-2022

专用标准

2022年5月18日

2025年6月1日

0

59

医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.268-2022

专用标准

2022年5月18日

2025年6月1日

0